Lemmik Postitused

Toimetaja Valik - 2019

FDA on hoiatus See tavaline ravim võib põhjustada surma südamehaigusega patsientidel

Toidu- ja ravimiamet (FDA) on välja andnud hoiatuse, mis soovitab retseptiravimitel olla ettevaatlik enne tavalise antibiootikumi Biaxin'i ehk klaritromütsiini väljakirjutamist südamehaigusega patsientidele, sest „võib tekkida aasta hiljem võimalik südameprobleemide või surma oht. "

Biaxin on ravim, mida kasutatakse mitmesuguste naha, kõrvade, siinuste, kopsude ja teiste kehaosade nakkuste, sealhulgas Mycobacterium avium kompleksi (MAC) nakkuse raviks. FDA, kuid see ei ole heaks kiidetud südamehaiguste raviks.

Samuti võite meeldida: FDA küsimused uus hoiatus selle ebaseadusliku keha kontuurimise toote kohta

See hoiatus põhineb koronaarhaigusega patsientide 10-aastase uuringu tulemustel suurest kliinilisest uuringust, mida nimetati CLARICORi uuringuks, mis seda probleemi esmakordselt täheldas. Uuringus täheldati ootamatut surmajuhtumit südame isheemiatõvega patsientide seas, kes said kahe nädala jooksul Biaxini. FDA andmetel ilmnesid kõrvaltoimed nendel patsientidel ühe aasta või kauem.

FDA märgib, et pärast seda küsimust on avaldatud kuus vaatlusuuringut (kaks leidsid tõendeid ravimi pikaajaliste riskide kohta, neli ei olnud), kuid prospektiivne, platseebokontrollitud CLAIRCORi uuring annab kõige tõsisema tõendusmaterjali riski suurenemise kohta erinevalt vaatlusaruannetest. Nende uuringute põhjal ei suuda FDA kindlaks teha, miks on südamehaigusega patsientidel suurem surmaoht.

Selle tulemusena on FDA lisanud uue hoiatuse selle kohta, et südamehaigustega patsientidel on suurenenud surmaoht, soovitanud retseptiravimitel kaaluda selle asemel teisi antibiootikume ja on lisanud kõikidele Biaxini etikettidele üllatavalt õpitulemused.

Täielikku aruannet saab vaadata FDA MedWatch Alert.