Lemmik Postitused

Toimetaja Valik - 2019

23andMe andis FDA-le heakskiidu vähiriski geneetiliseks testiks

Isiklik geneetikafirma 23andMe teatas eile, et ta sai esimese FDA loa vähiriski geneetiliseks testimiseks.

Ettevõtte avalduse kohaselt lubab luba „23andMe anda klientidele ilma retseptita teavet BRCA1 ja BRCA2 geenide kohta leitud kolme geneetilise variandi kohta, mis on teadaolevalt seotud suurema riskiga rinnavähi, munasarjade ja eesnäärmevähi tekkeks”.

Uued funktsioonid ei kaasne komplekti olemasoleva 199 $ hinnasildi maksumusega.

Samuti võite meeldida: Kas teie rinnavähi risk läheb üles, kui te juuksed värvite?

„Olles esimene ja ainus otsene-tarbija geneetikaettevõte, kes saab FDA luba testida vähiriski ilma retseptita, on 23ndMe ja tarbija jaoks oluline verstapost,” ütles Anne Wojcicki, tegevjuht ja kaasasutaja. „Usume, et on oluline, et tarbijad saaksid otseselt ja taskukohaselt ligipääsu sellele potentsiaalsele päästmisele suunatud teabele. Jätkame teerajaja teed suurema juurdepääsu kohta tervishoiualasele teabele ja edendame tarbijale suunatud, ennetavat lähenemist tervishoiule. "

Test näitab kolme varianti BRCA1 ja BRCA2 geenides, mis on seotud rinnavähi ja munasarjavähi märkimisväärselt suurema riskiga naistel, samuti rinnavähiga meestel, analüüsides DNA-d ise kogutud sülje proovist. "Variandid võivad olla seotud ka teatud teiste vähktõve suurenenud riskidega. Need variandid on kõige levinumad Ashkenazi juutide päritolu puhul ja neid on täheldatud teistest rahvustest palju madalamal tasemel. Umbes 1 40-st Ashkenazi juudi päritolu inimesest on ühel neist kolmest variandist on ühe variandiga naistel 45-85% tõenäosus areneda rinnavähk 70-aastaseks. "

FDA rõhutas, et tarbijad ja tervishoiutöötajad ei tohiks testitulemusi kasutada, et määrata kindlaks mis tahes ravi, sealhulgas hormoonivastast ravi ja rinnade või munasarjade profülaktilist eemaldamist.

„See test annab teavet teatud isikutele, kellel võib olla suurenenud rinnanäärme-, munasarja- või eesnäärmevähi risk ning kes ei pruugi muidu saada geneetilist sõeluuringut, ning on samm edasi DTC geneetiliste testide kättesaadavuses. Kuid sellel on palju hoiatusi, ”ütles FDA seadmete ja radioloogilise tervise keskuse in vitro diagnostika ja radioloogilise tervise büroo direktor Donald St. Pierre. „Kuigi BRCA mutatsiooni tuvastamine selles testis viitab suurenenud riskile, kannab ainult üks väike osa ameeriklastest ühte neist kolmest mutatsioonist ja enamik BRCA mutatsioone, mis suurendavad indiviidi riski, ei ole selle testiga tuvastatud. Seda testi ei tohiks asendada arsti nägemisega vähi sõeluuringute või geneetiliste ja elustiilitegurite kohta, mis võivad vähiriski suurendada või vähendada. ”