Lemmik Postitused

Toimetaja Valik - 2019

12 inimest on surnud pärast kehakaalu kaotusravi

Värskendatud 4. juuni 2018:

Toidu- ja ravimiamet avaldab tervishoiuteenuste osutajatele teise hoiatuse populaarse kaalukaotusseadme kohta. FDA avalduse kohaselt on patsientidel, kellel on kaks ülekaalulisuse raviks kasutatavat vedelikku täitvat balloonisüsteemi, teatatud veel viis surmajuhtumit, kokku on surmaga lõppenud 12 surmajuhtumit alates 2016. aastast.

„Me oleme jälginud hoolikalt kõrvaltoimeid, sealhulgas viimase 12 aasta jooksul kokku 12 surmajuhtumit, millest on teatatud patsientidel, kellel on kaks rasvumisega ravitud ballooniseadet,” ütles William Maisel avalduses, büroo direktor, büroo direktor FDA seadmete ja radioloogilise tervise keskuse seadmete hindamine. „FDA jätkab koostööd nende vedelikku täitvate intragastraalsete õhupallidega tootvate ettevõtetega, et paremini mõista nende seadmetega seotud tüsistusi ja tagada, et toote märgistus tegeleks nende riskidega. Kuigi need seadmed on mõnede ülekaalulisusega patsientide jaoks sobivad ravivõimalused, peaksid patsiendid alati arstidega arutlema, milline ravivõimalus on neile parim. ”

Jätkame värskendamist, kuna selle seadme kohta avaldatakse rohkem teavet.

Värskendage 22. augustil 2017 Apollo Endosurgery vastusega:

Apollo Endosurgery, Orbera intragastrilise balloonide süsteemi tegijad, jõudis meile meelde, et korrata, et FDA ei suutnud kindlasti mingit patsiendi surma Orbera seadmele või sisestusprotseduurile omistada. Äriühingu pressiesindaja sõnul: "Kuigi surma põhjust ei ole kõikidel juhtudel ette nähtud või kindlaks määratud, ei ole Apollo saanud arstilt või haiglalt mingit teavet ega märke, et surm on põhjustatud seadmest."

Originaal artikkel 13. august 2017:

USA Toidu- ja Ravimiamet andis välja tervishoiuteenuse osutajale värskenduse hoiatuse, et alates 2016. aastast suri pärast rasvumise raviks viis inimest surma.

Paigaldamisprotsessi ajal rahustatakse patsiente, kui silikoonist tühjendatud kaalukaotuse balloon viiakse kõri kaudu kõri. Seejärel täidetakse see soolalahusega, et mao täita. See on mõeldud maos viibima mitu kuud.

Samuti võite meeldida: see on hormoon, kes vastutab keskealise kehakaalu suurenemise eest

Neli viiest juhtumist hõlmasid Orbera Intragastric Balloon Systemit, mille toodab Apollo Endosurgery. Üks teine ​​raport sisaldab ReShape Integreeritud Dual Balloon Systemi, tootja ReShape Medical Inc.

Kuigi FDA ei suuda neid surma seadmetele või sisestusele omistada, surid kõik patsiendid ühe kuu jooksul või vähem. Kolm inimest surid üks kuni kolm päeva pärast.

Samuti võite meeldida: Teie ainevahetus suureneb 9 päeva pärast selle ühe toidu väljavõtmist

„FDA jätkab koostööd Apollo Endo-Surgery ja ReShape Medical Inc.'ga, et paremini mõista ootamatu surma probleemi ja jälgida ägeda pankreatiidi ja spontaanse üleliigse inflatsiooni võimalikke tüsistusi,” kirjutas FDA oma aruandes.

Nii et kuigi nad ei saa 100 protsenti öelda, et õhupallid põhjustasid surma, jätkab FDA selle uurimist seni, kuni see paremini aru saab. Seni soovitab ta arstidel hoolikalt jälgida neid seadmeid kasutavaid patsiente.