Lemmik Postitused

Toimetaja Valik - 2019

FDA just heaks kiidetud see kord ebaseaduslik toode

Värskendatud postitus 27. juuni 2018:

See on ametlik: Toidu- ja ravimiamet (FDA) on heaks kiitnud esimese retseptiravimi, mis sisaldab kanepidiooli (CBD), mis on üks paljudest marihuaanas leiduvatest komponentidest. Ravim, mis on mõeldud epilepsia raviks, on FDA jaoks oluline samm, sest ükski teine ​​marihuaana taime osa ei ole kunagi varem agentuurilt positiivset reaktsiooni saanud.

"See on oluline meditsiiniline edasiminek," ütles FDA volinik Scott Gottlieb, MD. "Aga see on ka oluline märkida, et see ei ole marihuaana või kõigi selle komponentide heakskiit. See on ühe konkreetse CBD ravimi heakskiitmine konkreetseks kasutamiseks." Nüüd, kui CBD on selle ravimi jaoks heaks kiidetud, nõuab Gottlieb koostisosa lisauuringuid. Lõppude lõpuks võib see uus heakskiit avada uksed tulevastele CBD-d sisaldavatele ravimitele.

Originaal postitus 20. aprill 2018:

Hea uudis neile, kes on huvitatud marihuaana ravimitööstusest: Toidu- ja ravimiameti kutsutud eksperdid on just ühehäälselt hääletanud, et amet peaks heaks kiitma esimese kannabidiooli (CBD) ravimi harvaesineva epilepsia vormi raviks, NBC Uudised aruandeid.

Ravimit, tuntud kui Epidiolex, on välja töötanud Briti firma GW Pharmaceuticals ning see on spetsiaalselt formuleeritud marihuaanast saadud puhastatud CBD-ga. "On väga oluline rõhutada, et selles uuringus kasutatud ravim, kanabidiool, pärineb kanepitaimedest ja puhastati 99% puhtusele," ütles dr Orrin Devinsky, NYU Langone'i epilepsia keskuse direktor. NBC Uudised, hiljem selgitatakse, et selles tootes ei kasutata meditsiinilises marihuaanas leiduvat THC-d.

Samuti võite meeldida: FDA lihtsalt keelatud seda tüüpi kofeiini

Epilepsia-Lennox-Gastaut'i sündroomi (LGS) ja Epidolexi raviks mõeldud Draveti sündroomi spetsiifilised vormid on äärmiselt haruldased ja mõnikord surmavad, mistõttu on selle ravimi kasutamine praegu nii tugev.

Heakskiidu osana esitas GW Pharmaceuticals kolm kliinilist uuringut, mis näitavad Epidiolexi toimet. Kaks uuringut olid patsientidel, kellel oli LGS ja teine ​​Draveti sündroomiga patsientidel. Uuring näitas, et CBD produkt vähendas nii LGS kui ka Draveti sündroomiga patsientidel krampe 40% võrra - dramaatilist paranemist inimestele, kelle kogu elu on ületanud mitu krampi päevas.

Kuigi narkootikumide kõige enam põhjustatud maksakahjustusega on seotud riskid, väidab FDA, et nende analüüs näitas, et võimalik kahjustus on „vastuvõetav” oht, sest need epilepsia vormid on erakordselt nõrgendavad ja lõppkokkuvõttes eluohtlikud. Lisaks leiti, et maksakahjustus esines tõenäoliselt palju hilisemas elus.

Kuigi FDA ei pea ekspertide nõuandekomisjoni hääletuste poolt viga tegema, on varasemad näited tõestanud, et nad teevad seda tavaliselt. Õnneks on amet otsustanud Epidiolixi kiirendatud ajakava üle vaadata ja lõplik otsus tehakse teatavaks juunis.

Vaata videot: Can we eat to starve cancer? William Li (August 2019).