Lemmik Postitused

Toimetaja Valik - 2019

FDA lihtsalt kinnitas uue rindade implantaadi

Värskendatud 3. jaanuar 2017

Allergan teatas täna, et on saanud FDA heakskiidu implantaatide turustamiseks.

"Natrelle Inspira SoftTouch'i rinnaimplantaatide lisamine meie juba jõulisele pakkumisliinile annab Allerganile kõige laialdasema implantaatide hulga tööstuses ja pakub arstidele laia valikut võimalusi," ütles Allergani teadus- ja arendustegevuse juht David Nicholson oma avalduses. "Nüüd aitab Inspira rinnaimplantaatide rida arstidel paremini rahuldada erinevaid patsiendipõhiseid vajadusi, tuginedes olemasolevatele rinnakude ja soovitud tulemustele. Meil ​​on hea meel, et see pakkumine on USAs kättesaadav, sest need on arstide ja patsientide seas nii populaarsed rahvusvaheliselt. "

Algselt avaldatud 28. septembril 2016

Allergan sai eelmisel nädalal uue rindade rinnaimplantaatide FDA-le müügiloa. Ettevõtte sõnul annavad Natrelle Inspira ühtsed rinnaimplantaadid uue rindade kujundamise võimaluse, mis ühendab kõrge geelitäitmise suhte ja Allergani väga ühtse geeli kohandatud tulemuse saavutamiseks.

„Natrelle Inspira ühtsed rinnaimplantaadid on vaid viimane näide meie pühendumisest innovatsiooni rindade esteetikale ja plastilisele kirurgiale ning me oleme uhked, et suudame jätkuvalt pakkuda tehnoloogia arenguid, mis võimaldavad arstidel ja nende patsientidel rohkem võimalusi. Natrelle Inspira ühtne võimaldab patsientidel saada sama kõrge geelitäidise ja täiuslikkuse, mida pakub Natrelle Inspira implantaatide liin, meie väga ühtse, vormi-stabiilse geeliga, ”ütles pressiteates teadus- ja arendustegevuse juht David Nicholson.

Samuti võite meeldida: FDA just keelatud see ühine vannituba element

Põhimõtteliselt on see uus implantaat täienduseks üldistele kategooriatele „kummitaolised” implantaadid, mis on mõeldud naistele, kes on huvitatud suurenenud rindade täiuslikkusest. „Ühtekuuluvama geelitäidise abil saab silikoonist rinnaimplantaadid säilitada oma kuju ja vähendab lõhenemise ja eiramiste ohtu,” selgitab Paradise Valley, AZ, plastist kirurg Robert Cohen, MD. „Suurenenud ühtekuuluvus suurendab ka implantaadi võimet vastu seista pealiskudedelt, andes kirurgidele rohkem võime muuta rinnad soovitud kuju ja suuruse järgi. Lõpuks on suurenenud ühtekuuluvus kasulik implantaadi purunemise korral, kuna see minimeerib geeli migratsiooni ja moonutusi.

Dr Cohen ütleb, et see trend on ainult positiivne. „Rohkem valikuid tähendab kirurgidele rohkem vahendeid, et aidata patsientidel saavutada parim võimalik tulemus. Mitte iga patsient ei vaja seda tüüpi implantaati, vaid patsientidel, kes on huvitatud siledatest, ümmargustest implantaatidest, mis on õhukeste kudede tõttu suurema riskiga, või patsientidel, kellel on kitsenenud madalamad rinnad, mis vajavad madalamat polaarset laienemist, pakuvad need implantaadid eelmise implantaatide põlvkondadele. "

Kuid Scottsdale, AZ, plastist kirurg Patti Flint, MD, ütleb, et ta ei ole täiesti uue pardal. „Mis puutub väga sidusatesse implantaatidesse, siis ma ei kasuta neid, sest olen väga rahul tulemustega, mida ma saan ümmarguste siledate implantaatidega. Paljud väga ühtsed implantaadid on tekstureeritud, sest need on vormitud. Hiljutised uuringud on näidanud, et isegi plastist kirurgid ei suuda öelda erinevusi, kui vaadatakse läbi operatsioonieelsed ja -järgsed fotod, millised patsiendid olid implantaate kujundanud ja mis seda ei teinud. "

„Ma ei usu, et lisakulud või mõnel juhul täiendav kindlus on seda väärt,” lisab ta. „Tõsised otsad ei ole minu jaoks olemas. Rinnanäärmevähiga patsientide puhul tunnen, et sellist tüüpi implantaat võib mõnel juhul anda mõningast kasu. Leiad, et need implantaadid on väga populaarsed meediasisu tõttu, samuti on võimalus, et tekstuurse implantaadi korral on kapslite kontraktsioonimäärad madalamad. "