Lemmik Postitused

Toimetaja Valik - 2019

FDA lihtsalt kiitis heaks uue täiteaine, mis on esimene omamoodi

Juvédermi taga asuv farmaatsiaettevõte Allergan teatas lihtsalt üsna põnevast uudisest: üks tema uutest täiteainetest on saanud FDA heakskiidu. Täiteaine, mida nimetatakse Juvéderm Vollure XC, on nüüd esimene ja ainus hüaluroonhappe nahakaudne täiteaine, mis on heaks kiidetud mõõduka kuni raske kortsude ja voldite (nagu nasolabiaalsed voldid) korrigeerimiseks, mis kestab kuni 18 kuud üle 21-aastastel inimestel.

Selle heakskiidu uudised tulevad pärast põneva kliinilise uuringu lõppu, mis sisaldas täiteainet, paljastades paljutõotavaid tulemusi. Uuringu kohaselt nägi 59% patsientidest nasolabiaalse voldi paranemist kuni 18 kuud, mis on oluline järeldus, et enamik täiteaineid kestab tavaliselt vaid umbes aasta. Lisaks oli patsiendi rahulolu uuringus samuti märkimisväärne: 82 protsenti patsientidest ütles, et nad olid pärast kuuekuulist väga rahul ja 68 protsenti endiselt rahulolu 18 kuu jooksul.

Samuti võite meeldida: uus täiteaine võib tulla 2017. aastal

Juvéderm Vollure XC-l on sama Vycross-tehnoloogia, mida kasutab Juvéderm Voluma XC (põsepiirkonna lihvimiseks kasutatav täiteaine) ja Juvéderm Volbella XC (huulte suurendamiseks kasutatav täiteaine). Kuid seekord on Juvéderm Vollure XC FDA poolt heaks kiidetud, et kasutada Vycross tehnoloogiat nasolabiaalsetes voldides, mis juhtub ka üheks naha kaudu ravitavaks alaks.

"Mis on Juvédermi põnevus Vollure XC on see, et see oli kestnud kuni 18 kuud pärast esmast või puudutavat süstimist enamikus uuringus osalejatest, mis on pikim kestev tulemus nasolabiaalse voldi kliinilises uuringus," ütles Joely Kaufman, juhatuse poolt sertifitseeritud dermatoloog ja kliinilise uuringu uurija, pressiteates. See areng on suur uudis paljudele arstidele, kes süstivad igapäevaselt nasolabiaalse voldi täiteaineid, kuid otsivad täiteainet, mis võib piirkonnas piirkonnas tulemusi anda.

Samuti võite meeldida: kaks uut täiteainet on saanud FDA heakskiidu

Juvéderm Vollure XC on Euroopas alates 2013. aastast heaks kiidetud nime Juvéderm Volift all ning sellest ajast saadik on see edukalt toimunud rohkem kui 80 riigis väljaspool USAd. Juvédern Vollure XC on USA-le arstidele kättesaadav 2017. aasta aprillis.